廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
行業動態
【直面掌門人】博濟醫藥王廷春: 無問醫藥,只為創新
作者:上海證券報 時間:2020-08-04 來源:上海證券報


20年前,國內創新藥產業正處于萌芽之時,人才、技術、資金悄然滲透進產業鏈的各個環節;如今,在政策、市場、資本的東風吹拂下,國內創新藥產業迎來黃金時代。創新藥企業如雨后春筍、熱門腫瘤藥研究可比肩跨國藥企、新冠疫苗研發領跑國際市場……而創新加速度背后,CRO(醫藥研發合同外包服務機構)公司猶如“隱形發動機”,為產業欣欣向榮注入源源不斷的動能。


2002年成立的博濟醫藥,正是國內創新藥產業萌發期誕生的新藥研發“引擎”。在臨床一線工作十多年,博濟醫藥創始人、董事長王廷春逐漸將目光從用好藥轉向做好藥。“作為醫生,每救治好一個病人都會非常有成就感,而如果研發一款新藥,或幫助別人加速研發一款新藥,就可能救治成千上萬的病人。”在做客上海證券報與約珥傳媒打造的《直面掌門人》節目時,王廷春向上海證券報記者回憶起了他的創業初心。


博濟,有“博采眾方,廣濟天下”之義,也可以理解為“博施廣濟”“廣泛救助”。王廷春以此為公司命名,就是時刻提醒團隊成員,以博濟之心助力新藥研發。18年來,公司累計為客戶提供臨床研究服務近800項,通過公司提供的臨床研究服務助力客戶獲得新藥證書60多項,生產批件約80多項。如今,新冠肺炎藥物研發爭分奪秒,王廷春再次率領博濟醫藥與時間賽跑。


從醫轉藥 只因博濟之心


在創立博濟醫藥之前,王廷春是一名戰斗在臨床一線的醫生,腫瘤科、急診科曾是他的陣地,而這兩大科室通常也是與死神較量、與時間賽跑最激烈的地方。“醫生的使命是救死扶傷,每當及時救治了危重病人,我們會非常有成就感,但病人只能一個一個救,并且也有很多危重疾病因為沒有特效藥物,作為醫生也只能束手無策。如果針對一種疾病開發一款新藥,那成千上萬的病人就有救了。”王廷春開始意識到從醫與做藥所蘊含的不同的價值和能量。于是,他入職一家新藥研發機構學習,希望搞清楚一款新藥是如何制作出來的。


“從靶點的發現,到合成化合物,再到篩選候選化合物,確定化合物的藥代動力學特性,研究體外至體內的藥效,之后做毒理……這一系列過程僅僅是完成了臨床前研究。此后經過藥監局審批,再逐步進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,證明藥物的有效性和安全性后,方能申報注冊上市。”王廷春向記者坦言,這是一個復雜且漫長的過程。


而在2002年,國內大多數藥企技術力量還不夠雄厚,新藥研發面臨種種難點和痛點,因此王廷春希望以專業的第三方服務公司身份,助力國內新藥研發,博濟醫藥應運而生。


以博濟命名,也道出了王廷春創業的初心。事實上,他在創業之初就對醫藥公司與CRO公司有了清晰的價值研判,后者對新藥研發具有更大的賦能潛力,能夠真正發揮博濟的作用。在王廷春看來,相對于普通的醫藥公司,CRO公司作為專業的研發服務機構,擁有更多研發經驗和專業積累,因此能夠有效提升新藥研發效率和成功率。


“我們的作用就是幫助藥企少走彎路,降低研發成本,加快新藥上市進程。”王廷春說,CRO公司就是新藥研發的加速器,或者說是醫藥產業的發動機。


轉危為機 助力新藥研發


術業有專攻,專業的人做專業的事,往往能事半功倍。18年來,博濟醫藥走過的每一步都留下了專業的足跡。


深耕醫藥行業多年,王廷春深知,新藥研發不同于其他行業,CRO公司更需要靠專業水平、高質量服務贏得客戶的信任。“我們從發展之初到一步步成長,就是堅持為客戶提供優質、高效的服務,時刻為客戶著想,才能得到認可,建立品牌,一步步發展壯大。”王廷春說。


然而,創業創新路上難免會遇到一些波折。2015年7月22日,國家藥監局開展藥物臨床試驗數據自查核查工作,被稱為史上最嚴的“722臨床核查風暴”,給博濟醫藥的經營發展帶來一定影響,公司臨床試驗項目進度緩慢,進而導致業績下滑。


面對政策調整給行業帶來的震蕩,博濟醫藥積極應對:加強項目管理,與藥物臨床試驗機構密切配合促進項目進度;引進高水平管理人才,全面梳理質量管理體系;加強人員培訓,進一步提高研究質量;利用資本力量,收購美國HPC公司等國際化團隊,加速公司國際化進程。


事實上,此輪藥品審評審批制度改革,其目的是提升我國新藥研發質量并提高行業的規范程度。雖然短期給部分醫藥公司及CRO公司帶來了影響,但從長遠來看,新藥研發行業規范程度提高,將促進整個行業更加健康有序的發展,進一步促進行業的精細化分工,使制藥企業更加認同CRO公司的專業性和必要性。


緊接著,隨著國家鼓勵新藥研發創新的相關政策和措施逐步出臺,包括提高藥品審批標準、推進仿制藥一致性評價、加快創新藥審評審批、開展藥品上市許可證持有人制度、藥物臨床試驗機構備案制等,給博濟醫藥等眾多CRO公司及整個制藥行業送來暖風。在新藥研發市場蓬勃發展的帶動下,CRO業務市場需求量進一步提升,CRO行業由此迎來新的發展機遇。


事實上,2015年也是博濟醫藥登陸創業板上市的第一年。初入資本市場便歷經實戰檢驗,這不僅讓博濟醫藥練就了過硬的本領,也令其發展的步調更加成熟、穩健。近幾年來先后承接了幾十個創新藥研發、臨床試驗和中美雙報注冊項目,服務能力大大提升,博濟醫藥已成功實現從“仿制藥為主”向“創新藥研發”轉變。


臨危不懼,轉危為機,考驗的不僅是王廷春作為掌門人的魄力,更是博濟醫藥專業服務的底氣。


多點發力 延伸“一站式”服務


不可否認,突如其來的新冠肺炎疫情確實給博濟醫藥帶來一定影響,公司及行業上下游推遲復工,在研項目特別是需要在醫院完成的臨床項目進度緩慢,令公司今年一季度業績下滑。但久經沙場的王廷春對短期業績波動并不擔心,他更關注博濟醫藥如何借此機會練好內功,蓄勢待發。


事實上,博濟醫藥2019年年報中已透露出積極信號,多點發力的戰略布局,正在不斷織密公司CRO“一站式”服務網。


創新研發,以人為本。2019年,博濟醫藥持續引進高素質人才,涉及醫學、臨床、藥學、藥效學、毒理學等學科領域,以及肝病、消化、腫瘤等重點創新藥研究領域的高端人才,吸收新鮮血液。同時推出了2019年股票期權激勵計劃,進一步建立健全公司長效激勵機制,吸引和留住優秀人才,充分調動中、高層管理人員及骨干員工的積極性。


專業服務,技術為王。近年來,博濟醫藥持續提升新藥研發全流程“一站式”CRO服務能力。除了客戶認可度很高的臨床試驗和藥學研究業務外,博濟醫藥先后投資建設了藥物評價中心(已經獲得國家藥監局GLP認證)、藥物CDMO生產基地和生物醫藥孵化器(已通過廣州市科技企業孵化器登記)。為進一步落實博濟醫藥臨床監查、新藥研發屬地化戰略,公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發平臺、制造平臺和營銷網絡平臺為核心的生物醫藥產業基地。王廷春說,上述合作對公司擴大臨床前、臨床研究業務規模,與國內科技園區開發區共建藥物研發服務平臺、CDMO生產基地及創新服務模式都具有積極意義。


在王廷春看來,引進高科技人才提升軟實力,投建實驗室和CDMO生產基地強化硬實力,將全面增強博濟醫藥“一站式”CRO服務的彈性。


未雨綢繆,博濟天下。王廷春已為公司劃定未來三至五年“一站式”CRO服務的路標:將公司建設成為集藥學研究平臺、藥物評價平臺、臨床研究平臺、合同生產平臺CDMO、中美雙報等于一體的“一站式”新藥研發平臺,同制藥企業的注冊、研究、開發、生產等整個供應鏈深度對接,發揮“一站式”全流程CRO服務的企業特色,成為一家國內領先、國際知名的大型醫藥研究服務企業。


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